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绿叶制药利培酮微球获优先审评,有望在国内加速上市

绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——注射用利培酮缓释微球(LY03004)的新药上市申请(NDA)已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评程序,有望在...
2019年12月30日

绿叶制药抗抑郁新药LY03005在美申报NDA

绿叶制药集团宣布,其自主研发的新化合物LY03005已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药上市申请(NDA)。
2019年12月26日
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2019-12
绿叶制药合作创新药Lurbinectedin(Zepsyre®)在美国申报NDA
02
2019-12
绿叶制药收购博安生物重磅布局生物药——强化在研产品组合 加快全球业务增长
02
2019-12
绿叶制药合作创新药Zepsyre® 在瑞士被授予孤儿药资格
27
2019-11
绿叶制药利培酮微球LY03004在华申报NDA获受理,在美NDA进展顺利
11
2019-11
第五届金陵肿瘤论坛盛大召开,绿叶制药与肿瘤专家共话临床治疗新进展
04
2019-11
LY03004生产基地零缺陷通过FDA PAI检查 绿叶制药创新制剂距在美获批上市再近一步
04
2019-11
绿叶制药抗肿瘤生物药LY01008完成III期临床主要疗效指标观察
13
2019-10
第十三届中国药物制剂大会盛大召开——绿叶制药携全球专家助力中国新制剂创新与转化
09
2019-10
绿叶制药合作创新药Lurbinectedin(Zepsyre® )于ESMO年会发布治疗进展性恶性胸膜间皮瘤临床研究
19
2019-09
绿叶制药戈舍瑞林微球在美完成人体药代动力学研究,在华进入关键临床试验
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绿叶制药利培酮微球获优先审评,有望在国内加速上市
绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——注射用利培酮缓释微球(LY03004)的新药上市申请(NDA)已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评程序,有望在国内实现加速上市。

2019年12月30日
绿叶制药抗抑郁新药LY03005在美申报NDA
绿叶制药集团宣布,其自主研发的新化合物LY03005已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药上市申请(NDA)。

2019年12月26日
12-18
2019
绿叶制药合作创新药Lurbinectedin(Zepsyre®)在美国申报NDA
12-02
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12-02
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2019
绿叶制药利培酮微球LY03004在华申报NDA获受理,在美NDA进展顺利
11-11
2019
第五届金陵肿瘤论坛盛大召开,绿叶制药与肿瘤专家共话临床治疗新进展
11-04
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10-13
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09-19
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