11月28日，绿叶制药集团自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林^®）在上海、广东、山东、福建、湖南等15省市共计26家医院同时开出首张处方，标志着这一创新治疗方案正式投入临床应用。若欣林将全渠道覆盖医院、药店和线上平台，服务更多有需要的患者。

 若欣林^®产品

若欣林^®于11月1日正式获得国家药品监督管理局的上市批准，是中国首个自主研发并拥有自主知识产权的治疗抑郁症的化药1类创新药，实现了国产创新药在这一治疗领域的重大突破。从获得批准到首张处方的落地，若欣林^®仅用时27天，彰显了绿叶制药高效协同上下游产业链的卓越运营和管理能力，以及始终以患者为先、使命必达的责任感。

在供应线下医院和药房以外，若欣林^®也已上架到好心情、昭阳、小懂等精神专科互联网医院和1药网等电商药房，后续即将上架到更多线上平台，方便更多患者。

临床前研究证明：若欣林^®具有5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）再摄取抑制作用。临床研究证实：若欣林^®能够全面、稳定的治疗抑郁症，显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力，促进社会功能恢复；且具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢。其有望改善当前该疾病的治疗现状，帮助患者重新回归并融入社会。

抑郁症具有高患病率、高致残率、高复发率的特点，其患病率在我国达到3.4%¹，在全球范围内达到3.8%²。而在近年新冠疫情的影响下，抑郁症的患病率呈现进一步增高的趋势³。该疾病不仅严重影响患者本人的健康，亦给其家庭乃至社会带来沉重负担。

小林受抑郁症困扰多年，常在“逐渐好转”到“再次复发”的“旋转门”中打转。她总是感到无所事事，对任何事情也提不起兴趣。“快乐”好似断了线的风筝，渐行渐远，曾经热衷的一切仿佛也失去意义。小林犹如一个社会生活里的 “局外人”。

当前的抗抑郁药物治疗存在广泛的未满足的治疗需求，诸如：临床治愈率低、治疗后仍有残留症状等。疲劳、快感缺失、焦虑等常见残留症状困扰着许多像小林这样的抑郁症患者^4-7。患者的社会功能因此严重受损，并显著加快该疾病的再次复发。数据显示：抑郁症的复发率高达50%~85%，其中50%的患者会在疾病发生后的2年内复发⁸。

针对抑郁症的治疗，国内外权威指南均强调以“获得临床治愈、减少复发风险、改善功能损害、提高生活质量”为目标，因此需要全面重视包括情感、躯体和认知在内的所有症状维度。然而，当前抗抑郁治疗现状与治疗目标相去甚远，大多患者依旧伴有残留症状，生活受到极大影响，回归社会受阻。

“抑郁症患者人群庞大，且临床症状‘千人千面’、不尽相同。当前抗抑郁药物的总体疗效尚不能令人满意，患者未满足的治疗需求广泛存在。”若欣林^®临床试验的主要研究者、北京大学第六医院精神科主任医师张鸿燕教授指出：“作为我国首个抗抑郁化药1类创新药，若欣林^®所展现的疗效和安全性特征，有助于患者全面缓解抑郁症的多维度症状，为其早日回归家庭、社会提供有力支持。”

绿叶制药集团总裁杨荣兵表示：“若欣林^®获得上市批准后，公司上下各部门、各环节高效联动、整合资源，全力加快生产和供货，希望将这一创新治疗方案以最快的速度惠及有需要的患者。首张处方的落地是我们服务患者的第一步，我们将持续提升这一创新药物的可及性，为助力患者生活质量的提升而不懈努力。”

 

参考文献：