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绿叶制药合作创新药Lurbinectedin获美国NCCN指南推荐
July 15,2020

绿叶制药集团的合作伙伴PharmaMar于近日宣布,美国国家综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)已将抗肿瘤创新药Lurbinectedin纳入其《小细胞肺癌临床实践指南》中。此前,该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,其在中国的开发由PharmaMar独家授权绿叶制药推进。

NCCN是由30家领先的美国癌症中心共同组成的非营利学术组织,其制订的NCCN指南不仅是美国肿瘤领域临床决策的重要参考,也已成为全球肿瘤临床实践中广泛应用的指南之一。该指南指出:对于系统治疗小细胞肺癌后的六个月或更短时间内出现复发的患者、以及系统治疗后超过六个月出现复发的患者,均推荐使用Lurbinectedin;而其中,针对六个月或更短时间内复发的患者,Lurbinectedin是优选治疗方案。

今年6月,Lurbinectedin已获得FDA加速批准在美国上市,用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌成人患者。该药物的批准基于其单药治疗的开放标签、多中心、单臂研究的临床数据。据悉,复发性小细胞肺癌治疗领域在过去24年来尚未有任何新药获批,Lurbinectedin将为饱受该疾病困扰的广大患者带来新的治疗选择。

为了使这一创新治疗方案尽快惠及中国患者,Lurbinectedin在中国的开发也在积极推进中。2019年4月,绿叶制药与PharmaMar达成授权研发合作协议,获得Lurbinectedin在中国开发及商业化的独家权利,包括小细胞肺癌在内的所有适应症,并可要求PharmaMar进行该药物的技术转移,由绿叶制药在中国生产。目前,该药物在中国的临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将进入临床阶段。

关于Lurbinectedin
Lurbinectedin是从一种叫做Ecteinascidia turbinata海鞘的海洋生物中分离而得的海洋化合物的衍生物。Lurbinectedin能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录过程,除此以外,Lurbinectedin还能够抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录过程,以及下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。这些疾病除了转录“成瘾性”可以作为能利用的靶标外,大部分都缺乏其他有效的靶标。

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绿叶制药合作创新药Lurbinectedin获美国NCCN指南推荐
July 15,2020

绿叶制药集团的合作伙伴PharmaMar于近日宣布,美国国家综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)已将抗肿瘤创新药Lurbinectedin纳入其《小细胞肺癌临床实践指南》中。此前,该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,其在中国的开发由PharmaMar独家授权绿叶制药推进。

NCCN是由30家领先的美国癌症中心共同组成的非营利学术组织,其制订的NCCN指南不仅是美国肿瘤领域临床决策的重要参考,也已成为全球肿瘤临床实践中广泛应用的指南之一。该指南指出:对于系统治疗小细胞肺癌后的六个月或更短时间内出现复发的患者、以及系统治疗后超过六个月出现复发的患者,均推荐使用Lurbinectedin;而其中,针对六个月或更短时间内复发的患者,Lurbinectedin是优选治疗方案。

今年6月,Lurbinectedin已获得FDA加速批准在美国上市,用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌成人患者。该药物的批准基于其单药治疗的开放标签、多中心、单臂研究的临床数据。据悉,复发性小细胞肺癌治疗领域在过去24年来尚未有任何新药获批,Lurbinectedin将为饱受该疾病困扰的广大患者带来新的治疗选择。

为了使这一创新治疗方案尽快惠及中国患者,Lurbinectedin在中国的开发也在积极推进中。2019年4月,绿叶制药与PharmaMar达成授权研发合作协议,获得Lurbinectedin在中国开发及商业化的独家权利,包括小细胞肺癌在内的所有适应症,并可要求PharmaMar进行该药物的技术转移,由绿叶制药在中国生产。目前,该药物在中国的临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将进入临床阶段。

关于Lurbinectedin
Lurbinectedin是从一种叫做Ecteinascidia turbinata海鞘的海洋生物中分离而得的海洋化合物的衍生物。Lurbinectedin能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录过程,除此以外,Lurbinectedin还能够抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录过程,以及下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。这些疾病除了转录“成瘾性”可以作为能利用的靶标外,大部分都缺乏其他有效的靶标。