编者按：

在过去的一年多 ，全体派诺员工用顽强拼搏的精神，齐心协力，挑战了一个又一个看似不可能完成的任务，用实际成果向我们证明了一切皆有可能。本月的绿叶人采访，我们有幸邀请到来自派诺生物的三位员工代表，他们将用自身的经历和体会为我们讲述派诺的故事。

 

由左至右依次为：派诺生物制造部总监李玉良、派诺生物质量控制部专员宋高全、派诺生物分析研究部研究员李燕

 

Q：三位同事好，感谢你们接受绿叶人二月刊的员工采访，首先请先向大家做一个自我介绍吧。

李：大家好，我是李玉良，现任派诺生物制造部总监，我在公司工作有15年了。从事无菌制剂产品的生产管理工作大约有13年了，经历过多次国内外的GMP现场检查和审计，以及FDA的PAI现场检查工作。也参与了公司多个重要项目的车间建设工作，例如产业园注射剂车间，微球车间，以及现在的派诺生物商业化车间等等。

宋：我叫宋高全，是派诺生物质量控制部的员工，我是2020年9月从博安转入派诺的，算是最早加入派诺的员工了，我从事质量控制工作也差不多有6年了。

燕：我是派诺分析研究部的分析研究员李燕，我是2021年6月加入公司的，到现在将近8个月了，我毕业于长春生物制品研究所免疫学专业，有一年的GMP工作经历以及三年的试剂盒开发经历，包括方法的开发验证，还有制剂冻干，还曾从事过细胞表达方面的工作。加入派诺后主要负责活性方法的开发验证和转移等工作。

Q：派诺是一个年轻的公司，任何一个公司在成立之初都会存在重重困难，当您最初接到这个任务时是怎样的心情？
 
宋：鉴于当时严峻的新冠疫情，公司决定启动新冠疫苗开发，而我可以成为项目组的一员，感到非常高兴和自豪。一方面是因为可以在新公司从事自己喜欢且能够发挥自己优势的工作，这点确实让我非常高兴；同时想到自己参与的疫苗项目可能对全球的新冠疫情都能起到帮助，确实是感觉非常自豪。

李：我是从去年的7月份加入派诺的，在这之前对于公司的疫苗项目就有一定的了解。最初的感觉五味杂陈，既忐忑又不舍。尽管我有一些项目建设的经验，但是对于大分子生产我是个新人，让我参与如此重要的项目，是公司对我的信任，公司有需要我就一定要顶上。我觉得一定要把这个项目做好，才不会辜负领导的信任。看到集团内各单元都抽调了一些优秀的同事加入这个项目，我当时感觉还是挺有信心的。

燕：最初其实有两个词可以概括我的心情，一个是幸运，另一个是忐忑。幸运的是我遇到了好的领导，好的技术平台和发展平台，其实我在面试的时候就对此深有感触，入职之后不断的加深，并且坚定了自己的想法。

忐忑有两方面的原因，一方面是关于公司，因为这个公司的确是很年轻，虽然说绿叶是一个历史悠久的公司，但是派诺还是比较新的。我们的技术很新，国内没有同类技术的疫苗上市，国外的话其实有几个也只是在临床期，我们是需要付出很多的时间和精力，才能顺利的走向市场。另一方面的忐忑其实是关于我自己的，因为我是刚加入公司，有点担心自己是否可以胜任工作，担心自己是否会拉团队的后腿，但时间证明派诺在困难中一直是蒸蒸日上的，而且我自己也在不断的成长。

Q: 距离各位加入派诺也已经有一段时间了，回顾过去的这段时间，可以从各自的角度谈谈您的体会是否有了一些变化？

李：自7月加入派诺距今已经有半年了，这半年一直是马不停蹄的在完成一个又一个的工作任务。首先做了临床样品的生产和灌装，这在当时也是一个非常重要非常紧急的任务，整个项目计划排的没有一天的时间误差，只许成功不许失败，没有任何容错的可能性。之后又经历了中试车间质量体系的QP审计，同样的也是挑战很大的工作

再一个就是商业化车间，我们花了三个月的时间，完成了从无到有的建设。去年的12月1号开始做工程批的试生产，再之后又用一个月的时间，完成了疫苗的生产许可证的申报和现场检查。这半年以来，派诺的同事们努力奋斗和拼搏精神让人感动，同时我们也得到了公司其他业务单元，例如山东绿叶，博安生物给我们非常大的人力物力的支持和帮助。车间的建成落地以及疫苗生产许可证的取得，证明了我们有后来者居上的潜力，这也更加坚定了最初对项目的信心。

宋：我的感受确实有了挺大的变化，一开始很开心，很自豪，到开始实际工作的时候，遇到了很多困难，现在体会到一种沉重的责任感，尤其是我们正在做的一些质量研究工作，感觉这个项目还是任重而道远，我们有很多工作要做且容不得丝毫的马虎。

燕：我觉得自己的选择是没有错，幸运两个字是贯穿始终的。我的领导们都很专业，运筹帷幄。同事们也很专业，以结果为导向，目标明确，每天废寝忘食。大家的凝聚力都很强，身处在这样的环境不知不觉中都会变得很积极，有力量。

对于LYB001项目来说我们需要不断的迎难而上，我们在项目进度、工艺技术、分析方法质量研究等方面的确有很多的挑战，但是身边的每个人从来都不逃避，大家都直面困难，去积极的解决问题，我觉得这种氛围非常棒。

Q：其实刚才在分享中你们都提到了项目中的重重困难，但大家都可以用积极的心态去面对并解决问题，可以具体分享在这一过程中你们遇到的最大的挑战吗？ 

李：这半年来我们所做的每一项工作都很挑战，例如我刚才提到的临床样品生产，因为后续的临床实验排期都已经定好了，所以样品下线、样品检验每一个环节的时间节点都是倒推出来的，这就要求我们整个的生产过程中不允许有任何的出错，这本身就是一个比较大的挑战。

再说到商业化车间建设，我们用三个月的时间完成了建设，当时公司给的任务是１２月１号要进行工程批投产。大家知道，车间建成投产不仅仅是把房子盖起来，设备搬进去就可以了，要满足投产的条件需要我们完成很多工作：比如文件体系和质量体系的搭建，比如需要完成设备调试验证以及员工上岗培训等等一系列的工作。我们当时有650多份质量体系搭建文件，200多台设备验证，要在３个月内完成所有工作是非常大的挑战，而且我们商业化车间最初的时候只有6个人，一直到最后车间建成投产的时候，也就只有21个人。

 
派诺商业化车间于2021年12月1日如期落成并投产
 

 
出席落成仪式的领导和嘉宾参观疫苗车间

 

我对于生产许可证的申报依然记忆犹新， 12月5号跟薛总一起吃午饭的时候，薛总提出要求，元旦前完成生产许可证现场的检查，中间只有半个来月的时间。然而我们当时甚至还没完成设备采购谈判的流程，当时我认为这根本就是不可能完成的任务。我和负责采购的同事栾吉鹏一起讨论了各种解决方案，开始和供应商的交流、谈判、制作及发货安装。在整个实施过程中又得到山东绿叶工程部的吕道敏吕总的全力支持和帮助，吕总说的一句话给了我很大的信心，他说：“没问题，只要你们提了要求，我们就一定保证尽力去完成”。最终我们不但完成了任务，甚至还是提前完成的，这确实是不可思议的。我觉得可以和团队的所有成员们共同配合，挑战不可能完成的任务，虽然过程很辛苦，但是我感觉很开心，很充实。

宋：和李总一样，我们的部门也需要面对项目进度带来的挑战。整个项目进度压力确实是非常的大。这个项目从一开始，9月到12月质量部只有我一个人，2021年起我们从各平台借调组成了4个人的团队。起初我们的实验室什么都没有，没有仪器，没有设备，没有文件，没有管理体系，我们一点一点的写文件，买设备逐步搭建，到后期一切都具备了，人员也有了。在这过程中我们一起培训一起学习，在9月底完成了QP审计，这是对我们这段时间的努力的证明，也获得了很多成长。

燕：对于我们分析部而言，最大的挑战其实是新方法的建立。我觉得我们的成就是创新，而我们的挑战也源于创新。LYB001是新技术路线，国内没有上市过同类型的新冠疫苗，国外有几个类似的疫苗也只是处于临床期，这就意味着我们要做大量的研究，提供大量的数据去证明。

以分析部的工作举例的话，我们要建立这个项目的活性检测方法，但是完全没有同类型的疫苗可以参考，甚至连国家发布的新冠疫苗的标准品对于我们都是不适用的，所以我们要自己去开发一个完全的新的方法，并且去得到中检院的认可。我们需要不断的和中检院沟通，并在沟通的过程中不断的补充数据，逐渐取得中检院的信任，我觉得这是一个很大的挑战。

Q：大家都谈到了团队合作对于项目推进所起到的重要作用，你们认为成功的团队合作需要具备哪些要素呢？ 

李：派诺项目的推进不仅需要公司内部各部门之间的配合，刚才提到的商业化车间建成，疫苗生产许可证的取得等等工作也都得到了山东绿叶、博安生物等兄弟公司特别大的支持和帮助，好的合作是项目成功的基础，也是最关键因素，任何一个人或一个部门都无法独立完成一个好项目。在公司内部，高全刚才提到了，质量控制部成立之初他们只有4个人，我们现在的感受就是派诺各部门之间没有明显的界限，我们不会明确区分哪项工作需要质量部、工程部或车间去做，我们更关注这个工作需要何时交付，谁有能力将这项工作完成。任何有能力的同事都愿意主动承担，不会推脱，这体现出公司各部门之间亲密无间的协作。
 

派诺疫苗商业化生产车间

宋：是的，我觉得大家都有一个共同的信念，为了达成这个目标，我们都劲儿往一处使，我们更像是一家人，不分你我。我想这也是因为我们对公司的认同感，这其实非常重要。

燕：我同意两位的意见，首先我们要有明确统一的目标，其次要承认自己的不足，接受自己的不完美，把自己放到团队中，找准自己的位置。但同时我们也要肯定自己的长处，尤其是在跨部门协作的时候，因为跨部门常常涉及到跨学科的沟通，俗话说术业有专攻，每个专业领域的人要发挥自己的特长，尽量的让和你协作的人统一任务，统一目标，避免出现沟通过程中目标的偏差。

我觉得团结是一切事业成功的基础，小时候我们都学过一句话：“众心齐泰山移”，这不仅是一个企业的追求，我们整个国家都是在追求团结的力量。只有懂得团结协作，才能突破个人的局限，部门才能突破部门的局限，充分发挥集体的协作作用，产生1+1>2的效果，最终走向成功。

Q：我们都知道，青年是公司未来发展的重要力量，你们认为青年人最闪光的特质是什么？ 

李：青年人年轻、敢拼、敢闯、有冲劲、有激情、勇于担当，而且他们比较有充沛的精力，充足的学习力，执行力行动力特别强。

宋：我觉得青年人的特质应该是创新性。现在我们的公司也非常注重创新，有创新未来才有无限的可能。我们现在在做的疫苗产品，是一个创新的项目，各种分析方法也是要有非常多的创新才能够做出来。

燕：其实我和李总、高全的看法是一样的，我觉得青年最闪光的特质就是开拓创新，锐意进取。

Q：最后想请大家都谈谈你们对于派诺的未来有什么期望？

李：LYB001项目立项本来就比较晚，我们又是一个疫苗领域的新兵， 这个项目一直在跟时间赛跑，在跟新冠病毒赛跑，我们希望之后项目的每一个节点都如期完成，顺顺利利，而且我也希望未来公司其他的疫苗产品都能一切顺利，为人类健康贡献自己的力量。

宋：是的，希望我们的疫苗项目能够顺利上市，希望我们的样品能够顺利通过中检院的检查。

燕：LYB001项目是我们派诺的第一个疫苗产品，很期待这个疫苗能够突破各个节点，最终成功上市，这样才能为我们后续同类技术路线的产品上市打开一条快速突破的通道，力争开门红。