丰富的产品线

绿叶制药的产品组合包括30多个产品,涵盖规模最大及增长速度最快的治疗领域:肿瘤、心血管系统、糖尿病、中枢神经系统,覆盖全球主要医药市场及新兴市场,包括中国、美国、欧盟、澳洲、日本、东南亚等。


绿叶制药的六种主要产品中,其中四种享有专利保护并用于治疗或预防高发疾病。“希美纳”是目前唯一的肿瘤放疗增敏化学制剂;“力扑素”是全球唯一的紫杉醇脂质体剂型;“血脂康”是首个拥有大型循证证据,已完成美国FDA二期临床研究的国际公认的国产调脂药品牌;  七叶皂苷钠系列产品的研究成果曾获得“国家科技进步二等奖”和其他多项荣誉;“阿卡波糖”是国内独家首仿,独家胶囊剂型;卡巴拉汀透皮贴剂是目前美国FDA唯一批准的仿制药产品。

与国际接轨的质量管理体系

“质量源于设计”,绿叶制药从产品设计到厂房建设,均按国际标准执行,产品质量可控性高,不但能满足现阶段的需求,还为未来的发展做好了铺垫。公司建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系,不断挑战质量管理的高标准,达到国际市场通行的规范。


绿叶制药现有6个生产基地,其中5个中国生产基地位于烟台、北京、南京和泸州;1个德国生产基地位于米斯巴赫,是欧洲当今最大的独立透皮系统制造商之一。

 

中国生产基地:
● 所有生产线通过2010版GMP检查
● 口服固体制剂生产线通过欧盟GMP检查
● 两次通过澳大利亚TGA GMP检查
● 通过ISO9001:2008质量管理体系认证
● 通过ISO14001:2004环境管理体系认证

●通过 OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系认证  
● 质量控制实验室获得CNAS认可
● 荣获全国“药品质量诚信建设示范企业”荣誉称号
● 微球制剂车间通过欧盟认证现场核查

 

德国生产基地:
● 通过美国FDA检查

● 通过欧盟GMP检查
● 欧洲当今最大的独立透皮系统制造商之一
● 工艺高度复杂、技术壁垒高的透皮制剂制造车间

 

 

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