重磅!血脂康联合用药降低LDL-C 45%,更多心血管患者获益
2018年11月13日 10:19
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近日,绿叶制药集团发布其调脂药物血脂康联合依折麦布的临床研究结果。研究显示:无论是血脂康单用、还是与依折麦布联用,均可显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),联用后的LDL-C降幅更可达到45%;另外,血脂康在降低甘油三酯(TG)的疗效也优于化学他汀。该研究结果为LDL-C水平较高的患者提供了另一种治疗选择,也可使LDL-C和TG指标同时升高的混合型血脂异常患者获益,显著扩大了血脂康的患者群体。
 
 
血脂康是绿叶制药自主研发的天然调脂药物,其调脂作用机制与他汀类似。中国冠心病二级预防研究(CCSPS)及其他临床研究证实,血脂康能够抑制胆固醇合成,并显著降低冠心病患者总死亡率、冠心病死亡率以及心血管事件发生率,不良反应少。《中国成人血脂异常防治指南(2016修订版)》推荐血脂康为血脂异常的起始治疗药物之一。依折麦布是一种抑制胆固醇吸收的药物。两种药物分别影响胆固醇的合成和吸收,可产生良好的协同作用。
 
 
根据《中国心血管病报告(2017)》,我国成人血脂异常总体患病率已高达40.4%;高血脂、高血糖、高血压(三高)之间相伴相随,互为因果,庞大的“三高”人群是潜在的心血管疾病致死的高风险人群。临床治疗上已将降低LDL-C 水平作为防控动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)危险的首要干预靶点。他汀类药物是血脂异常治疗的一线用药,包括化学他汀和天然他汀类药物血脂康。
 
 
血脂康单用或联用,均可显著降低LDL-C
 
 
血脂康联合依折麦布的临床研究由我国心血管领域的权威专家——复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波院士、副主任钱菊英教授牵头,是一项多中心、随机对照、开放性治疗的临床试验。主要研究结果包括:
 
血脂康联合依折麦布降低LDL-C 45%,较单用血脂康增加疗效13%,与阿托伐他汀40mg、瑞舒伐他汀10mg疗效相当。血脂康单药或联合在第四周时即能达到LDL-C最大降幅,且疗效平稳持续;
降低TG疗效上,血脂康单用与联合用药相似,表明降TG疗效更多源于血脂康的多成分多靶点协同作用;
血脂康单用或联合依折麦布对TC、HDL-C、非-HDL-C均有较好疗效;
针对中低危患者,血脂康单用或联合依折麦布达标率90%以上,均较高,组间没有统计学差异;对于高危患者联合用药达标率更高;
血脂康联合依折麦布安全性良好。联合用药与单药治疗相比,无严重不良反应;
 
 
值得一提的是,联合用药已成为血脂异常的治疗趋势。基于他汀单药治疗的局限性,即如果LDL-C降幅不理想,即使将他汀剂量翻倍使用,LDL-C进一步降幅也仅约6%,却会带来更多不良反应和用药成本。而他汀联合依折麦布可使血清LDL-C在他汀治疗的基础上再下降18%,且不增加他汀类的不良反应,可获得安全有效的调脂效果。
 
 
血脂康单用或联用,安全性优于化学他汀
 
 
中国患者对他汀更敏感,化学他汀所导致的肝功能异常、肌痛或肌无力、新发糖尿病等不良反应发生率更高。因此针对中国患者群体,安全性是需要关注的问题。
 
血脂康主要降脂成分是天然他汀,临床尚未发生肝脏和肌肉相关的严重不良反应,也不增加新发糖尿病风险。此次临床研究中亦证明:血脂康联合依折麦布的安全性与单独应用血脂康相当,无严重不良反应。此外,血脂康的多种有益成分还可协同降脂并保护心血管,长期服用更安全。
 
 
有望满足更多全球患者用药需求
 
 
作为绿叶制药的核心产品之一,血脂康是目前国内唯一有临床硬终点获益的调脂药物,并已完成美国FDA二期临床研究,是国际公认的天然调脂药品牌。它的降脂疗效已在长期临床运用中获得医生和患者的广泛认可。2017年,血脂康被纳入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的医保甲类药物;2018年,血脂康被再次纳入《国家基本药物目录》。
 
 
除了中国大陆以外,该药物还在台湾、香港、新加坡、马来西亚等多国和地区上市,未来有望满足更多国际主流市场的患者需求。
 
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